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2017中国蛋白药质量与技术创新研讨会Ⅱ通知

2017121-3·江苏海门

Biomedicine ChinaQuality & Innovation 2017 II

1-3 December2017 ? Jiangsu Haimen

?

?中国蛋白药物质量联盟定于2017121-3日在江苏省海门市(上海附近)召开“2017中国蛋白药质量与技术创新研讨会Ⅱ”Biomedicine ChinaQuality & Innovation 2017 II BioMed China 2017II)。

1.??????? 会议介绍

??? 抗体药作为新一代主流生物药,正迅猛发展。全球单抗销售额从1997年的3.1亿美元增长到2015年的916亿美元,年复合增速达34.9%。由于国产抗体药上市品种少,进口药价高,受医保支付和人们生活水平所限,目前国内抗体药总体销售情况欠佳。2016年中国单抗销售额约91亿元,占比不足中国药品市场的1%,远低于全球约9%的市场占比。201736个药品通过价格谈判进入医保目录,其中12个为生物药(6个为抗体药)。伴随国家医保跟进,国内抗体药市场爆发在即。CAR-T为生物药新贵,拉动全球“抗癌新纪元”,细胞治疗作为新兴的生物技术,正成为癌症免疫疗法生力军。2017828日,全球知名医药公司吉利德科学宣布以119亿美元重金收购细胞疗法领军企业Kite?Pharma,极大地体现了包括CAR-T?在内的细胞疗法在治疗癌症方面的价值。2017830日,美国FDA?宣布批准全球首款CAR-T?药物(Kymriah)上市,标志着人类抗癌进入新纪元。然而,随着大批量的药物由研发阶段进入临床实验,CFDA先后下发了《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》( 2015年第 117号)、《关于征求加快解决药品注册申请积压问题的若干政策意见的公告》( 2015年第 140号)等一系列重磅政策。我国正大力提升医药产业水平,而生物制药是医药行业中发展最迅速,机遇最多,同时面临最多技术及质量挑战的领域。国内药企在加强生物制药研发的同时,引进国外的先进技术也成为切实的需求,以便缩短研发周期,尽快在市场中占据一席之地。

??? 本届大会将着重国内外生物医药研发与生产的最新态势,新的政策和影响,采用主题报告或专题互动形式进行研讨,邀请生物技术和医药领域的国内外知名专家、学者、企业家、资深的技术人员,围绕最新生物医药科技发展、法规政策、质量与安全、临床应用、生物制药关键技术、产业平台及供应链等医药行业当下关注焦点问题等做精彩的大会报告。大会将重点展示我国在抗体研发、免疫治疗、原辅料检测等关键技术领域的研究成果,探讨我国生物医药未来发展面临的机遇和挑战,促进产业合作和协同创新,建立全国生物技术与医药领域专家学者学术交流与技术创新的交流平台,为推动我国生物医药产业持续发展做出贡献。

中国蛋白药物质量联盟(以下简称联盟)是由我国从事蛋白药物行业的企业和学术研究机构等自愿组成的非营利性产品质量自律与产业技术创新专业团体,力图通过生物制药企业与学术研究机构合作,相互促进、共同提高我国蛋白药物的质量水平,保障患者用药安全,协助国家相关部门完善生物药质量标准与监督保障体系,提高我国生物药企业的国内外竞争力。联盟成员包括苏州金盟、沃森嘉和、中信国健、复宏汉霖、海正药业等国内近40余家生物制药领域领军企业与学术研究机构,这些联盟成员占据着中国整个生物医药产业链的制高点。自2013年联盟成立以来,联盟已连续成功举办过八届蛋白药质量与技术创新研讨会,逐渐成为我国具有广泛影响的蛋白药/生物药学术产业交流平台。

会议亮点:

l? 产业高端:联盟成员单位近40家,遍布各省市直辖市,基本涵盖了中国主要生物医药企业及相关学术机构;

l? 影响广泛:联盟成员单位在生物医药行业的地位举足轻重,会议影响深远,吸引了众多生物医药相关产业和学术人士参会,会议预计人数300人以上;

l? 焦点关注:抗体研制、免疫治疗、细胞和基因生物治疗、生物大分子药物开发与注册经验分享、技术转移及投融资;

l? 地理优势:海门位于江苏省南通市,东濒黄海,南倚长江,与上海隔江相望,素有江海门户之称,被誉为北上海。具有优越的地理位置和经济优势。

2.??????? 会议时间、地点

??? 时间:2017121-3日(121日全天注册签到)

地点:江苏海门市(临近上海)

3.??????? 会议组织机构

?? 主办单位:中国蛋白药物质量联盟

?? 承办单位:bet356体育在线投注_bet356在线下载_博彩bet356 中文

?? 支持媒体:仪器信息网、药渡网、分析

4.??????? 会议同期活动

?? 联盟内部会议

?? 联谊交流晚宴

5.会议日程

时间

活动内容

12.01

Fir

全天

注册登记,领取会议材料

注册地点:江苏省海门东恒盛国际大酒店一楼大堂

12.02

Sat

上午

演讲1肿瘤新靶点的发现与靶向治疗;阎锡蕴博士、中国科学院院士,中国科学院生物物理所研究员、博士生导师,蛋白质与多肽药物重点实验室主任;

演讲2Strategic CMC Development and Commercilization of Protein Therapeutics - An OverviewSteven Lee博士,美国施贵宝副总裁,工艺及生产部门总经理,新加坡知名CMO公司“A-Bio”CEO,印度DRL公司Global head,新加坡公司CEO

演讲3抗肿瘤新药全球同步临床开发;龚兆龙博士,思路迪联席CEO,前FDA资深新药审评员,前百济神州药物开发与药政事务副总裁

演讲4辅料吐温80有关研究成果进展;史晋海博士中国蛋白药物质量联盟秘书长

小组讨论

中午

午餐:与会人员请至餐厅用餐

下午

演讲5中国创新药的机遇和挑战;曹国庆博士,江苏恒瑞医药股份有限公司生物研发副总经理

演讲6Innovation and Integration from Development to Manufacturing — Deliver Affordable New Biologics to Patients杨晓明博士,杭州奕安济世生物药业有限公司,产品和过程研发高级副总裁

演讲7高分辨质谱在抗体药物结构表征中的应用TBD赛默飞世尔科技(中国)有限公司

演讲8冷冻电镜——会是未来新药开发的有力工具吗?王培毅博士中国南方科技大学生物系结构生物学终身教授,冷冻电镜创新研究中心主任

演讲9Improving the Efficacy of Checkpoint Inhibitor via pH-Dependent Antigen Binding Mediated Recycling and Combination Intervention钱雪明博士,迈博新生物医药(苏州)有限公司,董事长兼首席执行官

演讲10G蛋白偶联受体的抗体新药研发;郭勇,鸿运华宁(杭州)生物医药有限公司副总经理

演讲11抗体2.0在癌症免疫治疗中的作用和机会;苗振伟博士,杭州英百睿生物医药技术有限公司创始人、CEO

小组讨论

晚上

欢迎晚宴

12.03

Sun

上午

演讲12Next Generation Biomanufacturing FacilityFrank Ye, VP Tech Ops, Just Biotherapeutics China

演讲13TBD李荣皓博士,珠海恺瑞生物科技有限公司董事长

演讲14Biomanufacturing of the FutureConfiguration, Integration, and Consortium罗顺博士,甘肃健顺生物科技有限公司、澳斯康生物制药(海门)有限公司创始人、董事长

演讲15洁净室环境控制与个人防护解决方案,郭婧雯,杜邦(中国)研发管理有限公司,杜邦个人防护专家

演讲16双特异性抗体在CMC开发过程中的特征分析及质量研究,易继祖博士武汉友芝友生物制药有限公司副总裁

演讲17新一代亲和填料加速抗体药物高效生产;刘静GE医疗生命科学事业部应用经理

演讲18药物生命周期质量管理讨论;李孟捷,三生国健药业(上海)股份有限公司高级总监

小组讨论;大会闭幕

中午

午餐:与会人员请至餐厅用餐

(注:会议日程以会议当天安排为准)

6.目标参会人员

制药生产企业的中高级管理层决策者、技术负责人,负责药物研发、法规事务、临床开发、工艺开发、分析开发、药品生产、质保,质控等领域的人员, 以及医药工业设计院、医药工程公司、制药设备和仪器制造企业的高级管理层、项目负责人和监管机构相关人员。

获取更多资讯,敬请联系2017年中国蛋白药质量与技术创新研讨会II筹备组或中国蛋白药物质量联盟秘书处:

联系人:

蒋老师?????

+86-159 0020 9767

office@cpdqa.org jiangxiaowan@126.com

蔡老师??????

+86-187 0225 7197

18702257197@163.com

李老师??????

+86-183 2269 6168

liyuan_0808@126.com

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附:中国蛋白药物质量联盟成员(截止到2017 11 11 日为止)

成都金凯??? 三生国健??? 嘉和生物???? 复宏汉霖??? 海正药业

天士力制药? 正大天晴??? 红日药业???? 绿叶制药??? 苏州盛迪亚(上海恒瑞)

岸迈生物??? 华博生物??? 天广实生物?? 健顺生物??? 科润生物

丽珠单抗??? 步长制药??? 友芝友生物?? 宜明昂科??? 瑞普生物

浙江昭华??? 协和生物??? 中新医药? ???海抗生物??? 联合赛尔

上海华奥泰? 大庆东竺明? 新理念生物?? 海路生物??? 迈博斯生物

艾赛博生物? 成都金惠康? 修正生物???? 信达生物??? 鸿运华宁生物医药

天津国际生物医药联合研究院?????????? 北京大学药物信息与工程研究中心

中国科学院天津工业生物技术研究所???? 华东理工大学生物工程学院

天津药物研究院???? 杭州奕安济世????? 中国医学科学院输血研究所

中国医学科学院放射医学院研究所?????? 天津市产品质量监督检测技术研究院

中国科学院长春应用化学研究所???????? 北京国知专利预警咨询有限公司

更多详情,请关注联盟微信公众号(扫描下方二维码):

中国蛋白药物质量联盟